睿分享 | 玉森新药董事长玄振玉:打造国内中药新药研发第一品牌

发布时间:2019-03-15 浏览次数:7106次

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文章来源 | 莱芜老乡


      华睿投资企业玉森新药致力于天然药物、中药的现代化研究及产业化工作,是国家高新技术企业,先后申请了100余项国家发明专利。玉森新药立足科技创新,努力打造国内中药新药研发及成果转化第一品牌,2018年被列为中国中药研发实力排行榜第二名。

      苏州,太湖之滨,人杰地灵。在这里,有一家新药研发企业,它致力于打造国内中药新药研发及成果转化,近年来,研发上市了多款新药产品,引起了行业的广泛关注。而他的掌舵人就是苏州玉森新药开发有限公司董事长——玄振玉。

      玄振玉的老家在羊里镇玄王石村,从小在农村长大的他,比同龄的孩子更加懂事,说起因何走上中医之路,玄振玉说诞生学医的想法还与亲人的经历有关。

      当时看到第一次感觉医生不是万能的,医生也有治不了的病。所以那时候就下决心,能不能自己也当医生,在这方面再研究研究,能够治病救人。

      有了这个想法之后,玄振玉就立志要考医学院校。1994年,玄振玉考入山东中医药大学中医中药专业,在校期间,他收获颇丰,特别是与导师李成绍的接触中,让他产生了很多新的思考。

      因为李老师做过医生,他说做医生也很无奈,因为有些病,没有药可以医治。攻克疾病的并不是医生,而是药的诞生,但药不是医生发明的,药是药学家发明的。

      从立志当一名医生,到投身于药物研究,玄振玉重新树立了人生目标。2001年玄振玉就读于上海中医药大学博士,主修中医内科学临床医学。

      2003年,才博士三年级的玄振玉萌生了创业的想法。玄振玉和几个同学合伙,又找了一个投资人,公司就这么创立起来。

      公司刚起步,摆在玄振玉面前的最大难题就是应该向哪发展,怎么发展?当时,年轻的玄振玉也是无的放矢,一时没有头绪。他从医院里找了一些秘方、验方,慢慢开始做一些创新程度不是很高的药,这个思路也花了不少精力。

      令我非常感动的是,我们上海中医药大学有一个很知名的教授,做药理学的,叫李义奎,李教授,他退休之后,很多公司聘他当顾问,当时我想做一个药物研究,请他当顾问,李老师欣然答应,不光辞退了其它大公司请他的要求,而且三天两头就到我们公司来,帮着我们学生来做。

      老师的帮助加上团队的努力,让玄振玉坚定了创业的决心。这个年轻的团队是出了名的拼命三郎,虽然没有背景、设备也很简陋,但他们最不缺的就是那股闯劲和敢于冒险的精神。创业的过程很艰辛,但也回味无穷,其中的滋味唯有玄振玉最为清楚。

      从破败不堪到井然有序,从一塌糊涂到走上正轨,自1997年开始从事中药新药开发,玄振玉结合自己在中药及天然药物有效成分、有效部位等研究领域的理论和实践能力,研发了多款新药产品,更是将公司定位于专注于抗感染、心脑血管领域的创新药物的研制及产业化工作。

      张仲景的方子,从两千年前到现在,用在临床上照样有效。就是它没有耐受性,没有耐药性,这一点就是为什么我们把公司主要研发方向之一定在抗感染中药上的原因。

      2007年,玉森新药作为首届领军人才创业项目,搬迁至苏州工业园区。作为苏州工业园区首批扎根计划的国家高新技术企业,玉森一直致力于天然药物、中药的现代化研究及产业化工作。

      我就在思考,能不能把这个方子开发成成药?吃上之后很快48小时、24小时、甚至16小时,8小时就能退烧,起效果。

      大家都是能吃药就不要去打针,我本着这个思路研究了第一个药,叫扶正解毒颗粒。到现在为止,玉森的最大的研究方向也是中药的抗感染药物。

      中药的创新很难,从立项到研究再到最终给患者使用,在研究不出差错的情况下,大概需要10年时间,并且一个新药研发成功的概率不到10%,申报通过率也比较低。玄振玉回忆,曾经有一年,公司上报三种新药全部被“枪毙”,当时他十分沮丧,而近三年,玉森的新药没有一个被退回。在这个过程中,玄振玉认为最重要的就是坚持。

       去年,在全国的中药研发综合实力排行榜上,我们是全国第二名,在技术能力上来讲,我们一百多个人的中药团队和化药团队,已经走在全国第二了。

      目前,在中药研发领域,玉森新药居全国前列,中药的新药申报和通过数量这两项指标分别位列全国第一和全国第二。推出了类似芩苓子阴道灌注液,克林霉素磷酸酯阴道泡腾片、肺新宁胶囊,安心颗粒等多个产品,特别是在一些拳头产品上更是成果喜人。

      2月14日,玉森新药拿到重磅产品“茯苓子阴道灌注液”的生产批号,国药准字Z20194010,这是2019年国内第一个获批生产的中药新药。茯苓子阴道灌注液是抗感染中药,治疗妇科炎症效果显著。妇科炎症发病率很高,这也是玉森新药重点研发的领域。该药非常小就4毫升,通过推注挤到阴道,能够迅速治疗阴道炎,效果非常好。临床实验跟洁尔阴对比,洁尔阴的用量比较大,其一年销售额在15亿左右。这个药有效率是洁尔阴的三倍,一周时间治愈率60%多,并且复发率很低,三个月内治好的复发率只有2%,这个病普遍的复发率是20%。这是国内第一个微型灌注液,国内还没有这种剂型,所以玉森新药是自己建了药厂,在药厂里又自建了车间。该药未上市前订单已达到1.5亿,明年可能订单会在单品种3亿以上。未来计划三年达到5亿以上,用四到五年时间做到单品种10亿以上。

      近几年来,玉森关注在疾病谱里上升比较快的疾病,从而在中药的优势领域进行深度挖掘和探索。与此同时,玄振玉也深刻认识,现在中药领域出现了墙内开花墙外香的现象,要想弘扬中药之精髓,未来之路任重而道远。

      德国人首先把绿茶提取物做成了一种药,用来治疗尖锐湿疣,效果很好。中国人喝茶的历史已有几千年,《神农本草经》里就有茶叶,但为什么从茶叶里提取药的人不是中国人,而是德国人?要反思。

      中药与药材息息相关,很多商家为了追逐高额利润,掺假、造假的现象充斥着药材市场,这已经成为威胁中药材行业生存发展的问题之一。因此,玄振玉特别重视药材的质量,要求玉森坚持从优质药材这个源头上保障产品效果,逆流而上,坚持使用高价但高品质的道地药材,从而保证了产品的使用效果。

      我们在市场上买一瓶六味地黄丸可能还不到18块钱,你想一想它里面是用什么做的?一定不是好的药材,甚至里面有没有药材都很难说,这种中成药怎么会有效?我们面临的很多中成药,都或多或少有这个问题,导致我们对中成药没有信心。

      现在,玉森新药公司研发团队有150余人,研发中心实验室面积6000平方,生产基地厂房面积20000平方,先后申请了100余项国家发明专利并承担参与8项“国家重大新药创制”计划及多项地方科技计划项目,居国内同行业领先地位。

      ● 2008年获得“苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心”认证;

      ● 2009年被评为“江苏省最具发展潜力科技企业”,被苏州市政府认定为“苏州市重点医药类骨干企业”;

      ● 2010年被评为“苏州工业园区双百工程创新企业”;

      ● 2011年被评为苏州工业园区“知识产权优势重点企业”;

      ● 2015年通过新版GMP认证,GSP认证,是园区领军项目中第一个实现生产和销售全体系认证的制药企业;

      ● 2017年入选“苏州园区百家创新型企业”,获得重点培育支持。

      玄振玉也获得了多项殊荣,上海市优秀学科带头人、上海市科技启明星、首届苏州工业园区科技领军人才、姑苏创新创业领军人才。

      创新,是引领产业和企业发展的第一动力,在医药领域,创新在提升企业竞争力的同时,也能为患者带来福音。创新需要人力、物力和资金的大量投入,所以致力于助推实体经济发展的华睿投资,高度关注像玉森新药这类具有强大创新力的企业,深度推进产融互动,为企业的创新提供金融力量。

      作为玉森新药成长道路上的见证者,华睿投资在玉森新药进行研发创新、技术升级和效能提升等方面提供了巨大的支持。未来,我们期待玄振玉和他的团队,研发出更多新药产品并推向市场,为传承和发扬中医药文化贡献更多力量。

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