睿动态 |华睿持续加码金仪生物,助推关键医药装备与耗材国产化

发布时间:2021-07-27 浏览次数:280次

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文 | 华睿投资


生物制药一次性使用系统提供商金仪盛世在6个月内连续完成两轮重要融资,每轮融资金额均达到数亿元人民币。华睿投资连续两轮投资金仪盛世,加速生物医药核心设备耗材国产替代。华睿高度重视生物医药全产业链投资,全面覆盖核心设备与耗材,创新药开发,CXO/CDMO服务等,投资项目已逐渐成为各领域引领性企业。

金仪盛世成立于2014年,是中国首家在生物制药工艺中实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业。公司的核心技术为新型一次性生物反应器,并具有全球核心专利。金仪盛世为客户提供生物制药从研发到产业化全过程的工艺技术整体解决方案,可广泛服务于重组蛋白药物、基因治疗药物、人用疫苗、兽用疫苗等产品的机构和企业。公司立足于自主研发,坚持持续创新,已组建了一支曾服务于Cytiva、默克、赛多利斯、颇尔等知名企业、具有全球化视野的顶尖团队,涵盖前沿生物技术、高分子材料、数字化、自动化、精密机械、软件工程、生物制药等领域优秀人才的资深研发队伍,也汇聚了国际一流的生物制药上游营销及售后服务团队。


新兴细分赛道,发展空间巨大

在生物制药蓬勃发展的大背景下,上下游设备及耗材市场前景广阔。据Research and Markets、Markets and Markets等咨询机构测算,全球生物制药设备+耗材整体市场规模在200亿美元左右,增速超过10%,其中设备占比约46%,耗材占比约54%。

一次性生物反应器是生物制药企业必需的核心设备。伴随着全球生物制药的飞速增长,抗体药、疫苗、重组蛋白、细胞疗法、基因疗法等治疗技术的快速发展,生物医药企业对高质量、低成本、高度定制化的设备及耗材产生了越来越大的需求,一次性生物制药设备的市场规模正在迅速扩大。

生物制药上下游耗材市场主要包括培养基、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、色谱填料/层析介质、滤器滤膜等细分领域,市场潜力巨大。目前一次性生物技术市场主要有赛默飞、赛多利斯、默克、Cytiva以及颇尔五大巨头,合计占有全球92%的市场份额。在2020年新冠肆虐全球生物一次性使用供应极为短缺的背景下,中国国内一次性生物反应器及耗材产品的供给与需求矛盾日益突出。国家十四五规划中,明确将攻克生物医药前沿领域作为重要任务,解决生物制药领域的“卡脖子”问题。因此从市场需求、国家政策导向以及产业成熟度等方面判断,未来一次性生物技术将具有非常广阔的市场前景。


自主开发核心技术,夯实竞争优势

金仪盛世背靠工业制造高地江浙沪,基于本土化全方位的供应链体系,打造了从设备到耗材完整的供应方案,满足生物制药从研发、中试、规模生产的上下游工艺产品体系,为客户提供一站式工艺技术整体解决方案。

传统的反应器是以搅拌桨为核心组件的罐体反应器,目前中国市场基本由国外企业垄断,主要品牌有GE、赛多利斯、赛默飞等,仅有的少数几家中国企业也只是仿制型传统搅拌式反应器。这种仿制的搅拌式结构的一次性反应器,较难规避专利及技术壁垒,使规模化生产设备的完成面临几乎不能逾越的障碍,因此,距离大规模生产的需求差距很大。

金仪盛世的一次性生物反应器采用的是颠覆传统的非鼓泡式交界面传氧机制,且该技术已经获得全球专利。这种激流式一次性生物反应器无搅拌桨,可实现极低剪切力,1200升培养规模不需纯氧支持,上亿细胞密度,传氧效率和细胞密度明显高于传统进口反应器。更重要的是这种独特的结构和传氧机制使得金仪盛世激流式一次性生物反应器可以实现超万升的细胞培养规模化生产,满足客户的大规模生产需求。

设备操作软件的设计、测试、验证均由金仪盛世独立完成。操作软件完全符合生物制药的工艺流程要求,符合cGMP和NMPA关于电子签名、数据记录管理、可追溯性等方面的具体要求,控制精度和稳定性与国际知名品牌一致。


金仪盛世的一次性通用耗材,已拥有近5000平方米的GMP车间,技术工艺、生产管理与质量控制等关键环节均由在该领域世界知名企业工作多年的资深专家担任核心管理岗位,形成了在国内屈指可数的耗材领域的优势。

公司在成本、供货期、定制化生产、售后服务等方面较竞争对手有明显优势,因此在工业化应用中已经得到多家知名企业认可,在抗体药物、人用疫苗、兽用疫苗、CDMO等领域的企业群体中均已形成了标杆示范作用。

两轮融资之后,凭借多年的技术沉淀、专业的营销团队、创新性的整体解决方案和强大的制造及服务能力,公司将开拓更多新客户、加速实现生物医药上游设备耗材的国产替代,为全球生物医药市场服务,推动全球生物医药产业蓬勃发展。

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